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中国肝癌治疗新突破:重磅研究为患者量体裁衣,有望开启“长生存”时代

   日期:2022-11-24     浏览:69    评论:0    
核心提示:在我国,原发性肝癌呈发病率高、死亡率高、晚期生存率低等特征,患者生存率远低于其他消化道癌症及总体癌症数据。2012年到2015年,我国肝癌五年生存率仅12.1% ,约55%肝癌患者在确诊时已处于III期或IV期。我国在肝癌防治方面仍面临严峻挑战,但近年来,随着肝炎预防及防治能力的加强、肝癌外科技术的不断进步,以及以免疫治
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在我国,原发性肝癌呈发病率高、死亡率高、晚期生存率低等特征,患者生存率远低于其他消化道癌症及总体癌症数据。2012年到2015年,我国肝癌五年生存率仅12.1% ,约55%肝癌患者在确诊时已处于III期或IV期。我国在肝癌防治方面仍面临严峻挑战,但近年来,随着肝炎预防及防治能力的加强、肝癌外科技术的不断进步,以及以免疫治疗为代表的创新药物涌现,中国肝癌防治跨入新的阶段。

近日举行的第十五届中国医师协会外科医师年会(CCS2022)上,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授,东部战区总医院、南京金陵医院主任医师秦叔逵教授,复旦大学附属中山医院副院长、上海市徐汇区中心医院院长周俭教授,复旦大学肝癌研究所副所长、复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任孙惠川教授围绕中国肝癌的特点深入介绍了中国肝癌患者诊疗现状与发展,尤其谈到一系列治疗领域新突破,让患者有望实现高质量长生存可能。

肝癌偏偏“为难”中国人?创新方案更新治疗格局

我国是一个肝病大国,也是一个肝癌大国。由于病毒性肝炎、脂肪肝等肝病人群庞大,导致发展成为肝癌人数也很多。肝癌是我国发病率第四位、死亡率第二位的癌种,无论是新发病例还是死亡人数,都占到世界近一半。樊嘉院士还谈到,我国肝癌从病因和生物学行为上都与欧美国家存在较大差异。与美国的非酒精性脂肪性肝炎相关肝癌和日本丙肝相关肝癌不同,中国乙肝相关性肝癌占比更大。我国有乙肝病毒携带者近9000万人,其中约2800万为乙肝患者。此外,由于肝癌起病隐匿,70%-80%患者确诊时已处于局部晚期或发生远处转移。

樊嘉院士强调,近年来,在早期筛查手段不断丰富、临床研究不断发展、诊疗规范不断更新的背景下,我国的肝癌诊治已进入到新阶段——从原来肝癌的“不可治”,达到“部分可治”。相比过去,不仅手术或其它治疗技术不断精进,还涌现了大量更有效的治疗药物,包括靶向药物、免疫药物、化疗药物等,在综合治疗下,让病人能取得较好的治疗效果。

免疫疗法针对中国“量体裁衣”,开启肝癌长生存时代

值得一提的是,在肝癌治疗药物方面,特别是以PD-1 单抗为代表的免疫疗法,正在改变中晚期肝癌诊疗格局,为肝癌患者生存期延长带来突破。2022年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于治疗既往接受过相关药物化疗的肝细胞癌(HCC)患者。

这一新适应证获批基于一项历时7年的全球III期临床试验KEYNOTE-394研究数据。作为KEYNOTE-394主要研究者,秦叔逵教授表示,不同于帕博利珠单抗凭借双终点获美国FDA附条件批准,中国此次完全批准是基于其亮眼的客观缓解率(ORR)、PFS(无进展生存期)、OS(总生存)三大阳性结果。尤其整体OS,它是目前晚期肝癌免疫治疗III期临床研究中,唯一具有2年(34.3%)和3年(23.4%)生存率的,且安全性数据良好。

“此次获批不仅为临床标准治疗失败的肝癌患者带来全新治疗选择,也意味着中国晚期肝癌患者‘长生存’将成为可能。”秦叔逵教授强调,KEYNOTE-394研究成功有着全球独特价值——

首先,由于中国肝癌具有高度异质性,若想通过套用国外研究实现“弯道超车”可能最终只会“翻车”。因此,此次KEYNOTE-394选择了“另道超车”,充分结合患者特点和中国国情来研究。

其次,东西方肝癌差距大,研究也要有明确区隔,该研究在方案设计、统计方法甚至入组标准、试验质控上都针对中国做了全方位的定制。

此外,这项研究汇集了中国临床研究学者、在华公司研发团队集体智慧,尤其是中国专家和学者,入组最多,速度最快,质量最好,充分体现了我国强大的肝癌诊疗水平和临床研究能力。

面对不断增加的新治疗手段,医生如何为患者作出“最好选择”?周俭教授表示: “治疗肝癌有很多种手段和方法,并且近年来不断有新进展,例如新的免疫治疗药物。而如何应用这些‘新武器’,需要我们迅速提高整个肝癌诊疗的总体水平,以科学性、规范性、普适性、可操作性来推进临床工作,判断诊疗行为,提高诊疗质量。”

孙惠川教授谈到:“KEYNOTE-394研究从科学性层面证明了单独的免疫疗法是能为肝癌病人带来获益的。与此同时,我们看到帕博利珠单抗已有10个适应证获批,这也证明这款药物已积累了丰富的成果,期望它能为中国肝癌病人带来长期的临床获益。”

肝癌系统规范化诊疗助患者“活得好、活得久”

为更好地开展肝癌防治与研究工作,在第十五届中国医师协会外科医师年会上,中国肝病与肝癌防治联盟正式成立,旨在团结国内肝病学同道,坚持公益,坚持学术公正和创新转化,共同提升我国肝病与肝癌防治能力和水平。在国家癌症中心、国家肿瘤质控中心肝癌质控专家委员会牵头指导下,中国肝病与肝癌防治联盟组织承办的“中国肝癌规范诊疗质量控制行动”也正式启动。

CCS走过十四年,樊嘉院士称,成立这一大会的初衷就是希望发挥各外科领域的行业带头作用,搭建好的交流平台,向年轻外科医师展示临床进展与多学科协作成果。此次CCS2022期间,成立中国肝病与肝癌防治联盟,目的就是将全国从事肝病防治的医务工作者、临床医生、科学研究者动员起来,共同研究,战胜肝病,战胜肝癌。

中国的肝病与肝癌防治联盟将从推动肝病与肝癌防治一体化建设、加强科研创新人才培养和加强科研创新转化方面着手,助力提升中国肝病与肝癌防治水平。周俭教授表示,尤其在“中国肝癌规范诊疗质量控制行动”下,将推行包括预防、筛查、诊断、治疗等一系列防治措施,加快建立完善国家省市县肿瘤诊疗质控体系,从而持续提高我国肝癌患者的生存率,不断提升我国肝癌的整体治疗水平,造福更多的肝癌患者。

 

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