近日，山西纳安生物科技股份有限公司（简称“纳安生物”）自主研发的抗体偶联药物T320-ADC 成功完成 I 期临床试验首例患者入组，这一关键进展标志着该项目正稳步迈向新阶段。待 T320-ADC 成功上市后，将对相关领域产生怎样深远的影响？纳安生物又将凭借何种战略实现长远发展？带着这些疑问，山西省上市公司协会及山西资本圈一行走进纳安生物，与纳安生物董事长渠志灿进行深入交流。
回乡创业颇受青睐
2018年，渠志灿为响应山西“晋商晋才回乡创业创新”号召，带领海外团队，携自主知识产权生物技术和启动资金回到故乡，创立了纳安生物，致力于创新发展抗癌医疗医药、绿色大健康产业领域科研与转化。
纳安集团旗下现拥有山西纳安健康科技有限公司（简称“纳安健康”）和纳安生物两家独立公司。纳安健康凭借在植物活性成分提取和大健康产品研发等领域的技术优势，运用国际首创HENTech植物靶向萃取技术，结合中国特色植物资源，打造出一系列涵盖牡丹美丽经济丽肤健体、药食同源和医疗器械等方向的产品。
而备受关注的纳安生物则聚焦于ADC抗体偶联抗癌药物的研发，目前正在进行临床试验的T320-ADC，既可以实现靶向药物对肿瘤的精准“攻击”，又具备不易产生耐药性的优势。
据了解，T320-ADC已于2024年5月获批美国FDA治疗胰腺癌适应症的孤儿药（ODD）资格认定；同年11月，又获得澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（简称TGA）的临床试验准入。并且于今年3月，拿到了国内临床试验批件，这意味着该药物正式进入全球同步开发阶段。
注射用T320
正是基于团队的创新研发能力，纳安生物也颇受山西“煤老板”的青睐，该公司曾获得山西两大民营企业的支持。2023年12月23日，纳安生物与森泽能源集团、万马投资集团正式签署三方合作协议，三方将携手合作，共同开拓抗癌新药。
公开资料显示，山西森泽能源科技集团以煤炭生产为基础，以铝矾土矿开采、加工、销售为支柱的大型民营企业集团；而万马投资集团背后则有山西鑫飞能源投资集团的身影，该集团亦是以煤炭生产、加工为主业。
国内市场潜力成企业发展“沃土”
谈及为何在美国从业三十年后，仍选择回国创业，渠志灿告诉山西资本圈，目前国内的科研水平已实现与国际接轨，且国内抗癌药物市场仍有巨大空白有待填补。与此同时，中国在药品制造方面相较于美国具有显著的成本优势，这为生物医药研发企业的发展奠定了坚实基础。她说：“我相信，未来中国研发的药物会像现在中国制造的轻工业产品一样走向世界。”
有相关数据显示，中国人口全球占比17%，中国医药占全球市场11%；而美国人口全球占比4%，美国医药占全球市场37%。由此可见，中国医药市场蕴藏着巨大潜力。据中研普华数据，中国创新药市场规模已达4500亿元人民币，占全球市场约6%，年复合增长率高达20.3%。
可以预见，未来T320-ADC上市后将拥有超百亿的市场潜力。公司方面也提出，未来三年将致力于确保有2～3个新药进入临床试验阶段。
对于纳安生物而言，全球市场才是其真正的目标。不久前，渠志灿赴美参加了医药界颇具影响力的ASCO及BIO大会，并在BIO做关于纳安在生物医药领域创新成果的演讲分享，重点介绍了纳安自主搭建的BioLattix生物矩阵技术平台和基于此平台开发的10余条针对重大疾病领域的ADC与RDC药物管线。
“我们需要走出去，发出我们自己的声音。”渠志灿说道，“中国的科研企业已经不同往日，如今在国际领域认可度非常高。作为研发型企业，我们做的是扎实地走好每一步，做好产品，市场便会向我们抛来‘橄榄枝’。”
纳安生物已于2020年12月11日在山西股权交易中心“晋兴板”挂牌。目前，公司也在积极筹划未来的上市工作，纳安生物是否能够成为山西下一家医药行业上市公司，值得我们共同期待。
