2月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，山西同达药业有限公司的洛索洛芬钠片申请已获受理，受理号为CYHS2600508。
这一举措并非山西同达的偶然布局，而是其依托母公司同药集团的资源优势，深耕口服固体制剂领域、完善产品线的战略一步，更是瞄准解热镇痛赛道红利、响应市场需求的精准发力。
01、拓展新市场
山西同达药业有限公司（以下简称“同达药业”）成立于1997年，注册资本5000万元，是同药集团旗下子公司。作为支撑山西同达发展的坚实后盾，同药集团组建于2013年，旗下拥有7家成员企业，集药品研发、生产、销售为一体，拥有口服药、生物药、中成药等制剂352个批准文号，为山西同达提供了研发、生产、配送、销售全链条的资源支撑。
在自身发展与集团支撑下，山西同达已形成完善的生产与研发体系。公司建有青霉素制剂、头孢制剂、普通口服制剂等10个生产车间，共计28条生产线，年生产能力片剂达50亿片、胶囊剂15亿粒，同时拥有药品文号146个。2023年，山西同达获评山西省专精特新中小企业。
从现有产品线来看，山西同达的产品主要覆盖解热镇痛、消化类、抗感染类、呼吸类等多个领域，其中解热镇痛类产品主要聚焦中低端普惠市场，虽已形成一定的市场覆盖，但在中高端镇痛领域仍有空白。
除此之外，开拓洛索洛芬钠市场也是山西同达应对市场竞争、实现持续增长的现实需求。
当前，国内解热镇痛类产品同质化严重、利润空间不断压缩。以山西同达小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚烷胺胶囊为例，据国家药监局药品数据库显示，前者现有超265个批文，后者也有超115个批文，市场竞争激烈。
而洛索洛芬钠片作为解热镇痛赛道的“潜力股”，目前全国仅有十余个批文，发展前景广阔。
早在2025年10月，山西同达便已完成洛索洛芬钠片生物等效性试验，开始在完善解热镇痛类产品线的布局。
若此次申请获批，洛索洛芬钠片将成为衔接山西同达现有解热镇痛产品与中高端镇痛市场的核心载体，助力公司实现向优质高效型的产品升级。
02、入局好时机
山西同达全力布局洛索洛芬钠片，背后不仅是自身的战略规划，更离不开整个解热镇痛赛道的持续升温与政策红利的持续释放。
作为常用的非甾体抗炎药，洛索洛芬钠兼具镇痛、抗炎、解热三大功效，口服吸收迅速，且安全性更高，适配人群广泛。相较于传统的布洛芬、双氯芬酸钠等镇痛药，洛索洛芬钠的核心优势更为突出，成为众多药企争夺的焦点。
在我国，洛索洛芬钠赛道目前的市场空间十分广阔。据摩熵医药数据显示，洛索洛芬钠2023年成功突破20亿大关，同比递增21.29%；2024年继续保持增长势头，销售额攀升至25.23亿元，同比增幅达20.20%。
此前，洛索洛芬钠凝胶贴膏作为“明星产品”，市场增长迅猛，2022年突破10亿元关口，2024年涨至17.5亿元新高，2025年前三季度销售额已超15亿元。但自2025年以来，随着乐明药业、北京泰德制药、南京海纳医药等企业的洛索洛芬钠凝胶贴膏相继获批，贴膏剂市场格局竞争日趋激烈。
而片剂赛道虽已有多家企业布局，但尚未形成绝对的龙头企业，市场集中度较低，平价、优质的洛索洛芬钠片剂仍有较大的市场空白。
据恒州诚思调研统计，2024年全球洛索洛芬钠贴片收入规模约37.9亿元，到2031年收入规模将接近50.2亿元。在此背景下，山西同达的入局将迎来良好的市场机遇
更为关键的是，洛索洛芬钠已纳入国家医保目录，这意味着山西同达的洛索洛芬钠片一旦获批，可快速进入全国各级医疗机构。同时，洛索洛芬钠凝胶贴膏已纳入国家级集采，而随着布局企业增多，洛索洛芬钠片剂后续也有望纳入集采。
