近日，山西A股上市公司派林生物（000403.SZ）旗下全资子公司广东双林生物制药有限公司（以下简称“广东双林”）迎来研发密集收获期，短期内接连收到国家药品监督管理局核准签发的三项药品受理通知书，涵盖凝血类、免疫类两大核心品类。
三项核心药品连获受理
据派林生物近期披露的三份公告显示，广东双林此次获受理的三项药品，兼顾公司现有产品升级与新品布局。
其中，2月6日披露的人凝血酶药品获药品注册临床试验受理，该药品为冻干粉剂、仅供外用，规格为5000IU/瓶（复溶后体积10ml），主要用于毛细血管和小静脉渗血、轻微出血的辅助止血，适用于标准手术技术控制出血无效或不切实际的场景，可与可吸收明胶海绵等结合使用。
2月5日，广东双林收到人凝血因子IX药品注册上市许可受理通知书，该药品为注射剂，规格500IU/瓶（复溶后10ml），核心适应症为先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者，以及其他原因导致人凝血因子Ⅸ含量低下患者的出血预防与治疗。
值得注意的是，乙型血友病属罕见病，长期面临临床用药紧缺的困境，现有治疗用药活性回收率仍有较大提升空间。派林生物表示，公司将致力于研发高回收率的血源性药品，填补临床需求缺口。
更早之前的2月4日，广东双林同时收到三份静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书，系三个不同规格的相同产品。该药品适应症广泛，包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病及自身免疫性疾病等。据悉，该产品此前已完成多项临床试验，此次补充申请旨在提升产品差异化竞争力。
此次三项药品接连获受理，对于业绩承压的派林生物而言，无疑是一剂“强心针”。公开数据显示，进入2025年后，派林生物业绩出现明显下滑，前三季度实现营业收入16.18亿元，同比下降14.40%；净利润3.57亿元，同比下降34.19%，其中单季净利跌幅更是扩大至43.7%，业绩改善需求迫切。
行业集中度进一步提升
壹晋商注意到，当前血液制品行业最显著的发展趋势便是集中度持续提升。在此行业背景下，派林生物的控制权变更进程备受市场关注。
据了解，2025年6月，中国生物与派林生物控股股东胜帮英豪签署《收购框架协议》，胜帮英豪拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物；同年9月，双方进一步签署《股份转让协议》，明确转让标的为199,878,656股无限售流通股，每股转让价格23.51元，总价款达46.99亿元。
2025年底，派林生物再度发布公告，称胜帮英豪与中国生物签署股份转让补充协议，将交易截止日延长至2026年6月30日，主要因交易已进入国资及反垄断审查程序。
截至补充协议签署日，双方已完成内部决策程序，中国生物已按约定向共管账户支付30%标的股份转让款，并向国务院国资委及国家市场监督管理总局提交报批文件，其中国家市场监督管理总局对经营者集中反垄断审查已予以受理。
若此次交易顺利完成，派林生物的控股股东将变更为中国生物，正式跻身央企体系。值得注意的是，中国生物旗下已拥有天坛生物这一血液制品龙头上市公司。
作为刚性需求领域，血液制品行业长期发展前景明确，而研发实力与资源整合能力将成为企业竞争的核心壁垒。当前，派林生物一边加快研发步伐、补齐产品短板，一边推进控制权变更、借力央企资源，双重布局之下，有望逐步走出短期业绩困境。
