1月21日晚间，河南A股上市公司华兰疫苗（301207.SZ）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）开展临床试验。
临床试验获批落地
作为生物制药龙头华兰生物的控股子公司，华兰疫苗专业从事人用疫苗研发、生产、销售，主要产品为流感疫苗，于2022年2月在深交所上市。
壹晋商注意到，此次获批的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）为预防用生物制品1.3类新药，适应症为预防带状疱疹，是华兰疫苗在2023年纳入募投规划的项目。
2023年11月，华兰疫苗对上市时的募投项目做出战略调整，将推进不及预期的“新型肺炎疫苗的开发及产业化项目”剩余资金3.63亿元，全部划转至新增的“重组带状疱疹疫苗的开发及产业化项目”，正式切入新赛道。
2025年3月，公司再度加码，将已完成预期目标的“流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设项目”结余资金2.02亿元再次转入带状疱疹疫苗项目。至此，该项目募集资金规划总额达5.64亿元，截至2025年9月末已使用2062.75万元，占3.66%。
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒在体内潜伏多年后再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病，主要发生于免疫功能下降的成年人及老年人。数据显示，我国总体带状疱疹患病率约为6.15%，且随年龄显著升高，70岁及以上人群患病率可达12.95%。
目前，国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款，分别是智飞生物代理的葛兰素史克（GSK）重组带状疱疹疫苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗。随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升，该疫苗市场需求预计将持续增长。
华兰疫苗表示，本次获批标志着该疫苗正式进入临床试验阶段，将为后续注册上市奠定基础，有利于丰富产品管线，对公司长期发展具有积极意义。同时公司亦提示，疫苗研发周期长、环节多，后续仍需完成临床试验、上市申请及产品批签发等步骤，存在一定不确定性。
值得注意的是，国内已有绿竹生物、沃森生物等十余家企业布局重组带状疱疹疫苗，多款产品进入临床后期，行业普遍预测2026-2028年将迎来国产重组疫苗上市潮。届时，市场竞争将日趋激烈，或再次引发价格战。
押注非流感疫苗破局
壹晋商注意到，截至2025年9月，控股股东华兰生物持股约67.38%。安康家族作为两家上市公司的创始人与实际控制人，在2025年胡润全球富豪榜中以170亿元财富位列全球第1624名。
安康（资料图）
公开资料显示，安康出生于1949年，是新乡辉县人，于1992年创办了华兰生物工程有限公司，公司名称中的“华”喻指中华，“兰”则源自兰州生物制品研究所（也是出资方之一）。
2005年，华兰生物成立华兰疫苗，并于2022年2月推动其在创业板上市，成为安康旗下第二家上市平台。
上市当年，华兰疫苗成为国内首家取得四价流感疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》的企业，实现业绩稳定增长。2022-2023年公司营收分别达到18.26亿元、24.10亿元，归母净利润分别为5.20亿元、8.60亿元。
然而，好景不长。2024年，国内流感疫苗行业迎来价格战，公司拳头产品四价流感疫苗价格从128元/支降至88元/支，三价苗更是跌至5.5元/支。受此影响，公司业绩大幅下滑，2024年营收仅11.28亿元，同比大跌53.21%；归母净利润2.06亿元，同比降幅达76.1%。
这场业绩滑坡在2025年仍在延续，公司前三季度实现营收8.06亿元，同比下降15.81%；归母净利润1.32亿元，同比下降50.51%。尽管公司已推出冻干人用狂犬病疫苗、吸附破伤风疫苗等产品，2025年上半年狂犬病疫苗收入占比提升至54.57%，但短期内仍难以弥补流感疫苗利润缺口。
为应对挑战，公司亦积极推进多元化管线布局。除带状疱疹疫苗外，公司的冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床，吸附无细胞百白破联合疫苗处于III期临床，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗2025年8月获临床批准；同时，公司布局mRNA技术平台，聚焦流感、RSV疫苗研发。2025年前三季度，公司研发费用同比增长38.84%。
然而，未来华兰疫苗能否借助多元化产品打开新局面，在激烈竞争中构建“流感+非流感”双轮驱动格局，仍有待市场验证。
