11月12日晚间，山西医药上市公司亚宝药业发布公告称，近日公司收到了国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该商品名称“小唯源素®”。
小唯源素®是一种特殊医学用途全营养配方食品（以下简称“特医食品”），适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群，可作为单一营养来源满足目标人群营养需求。截至目前，亚宝药业在该产品已累计投入研发费用约为407.42万元。
特医食品具备广阔的市场需求，根据《2025中国特殊医学食品2（FSMP）行业及消费者洞察白皮书》中的 Grand View Research（大观研究）数据显示，2024年中国特医食品市场规模超160亿元，占全球市场的9.15%。
截至目前，国家市场监督管理总局批准的特医食品注册证书数量为279个，其中适用于 1～10岁人群的全营养配方食品注册证书数量为21个。
亚宝药业成立于1978年，总部位于山西芮城县，于2002年成功在A股上市，成为山西第一家医药上市公司，2022年被山西省政府授予首批现代医药产业链链主企业。
亚宝药业表示，在技术研发方面，公司坚持以临床需求为导向，聚焦儿科领域，坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略目标。
成立40余年以来，亚宝药业拥有包括药品、特医食品、保健食品、医疗器械、食品等儿科产品，并拓展包括儿童眼科及儿童生长发育等儿科服务。在儿童药领域，培育了包括“丁桂尔脐贴”等多个市场认可度较高的产品。“丁桂”品牌的产品已从儿童腹泻类逐步扩展到消化类、呼吸类、儿童补益类等多个品类市场。
自2013年起，亚宝药业就开始布局特医食品研发，目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通。今年上半年，特殊医学用途蛋白质组件配方食品唯源金泰®（TY005）取得注册证书，TY006项目完成现场核查，其他特医产品按计划持续推进。
亚宝药业表示，本次获得特殊医学用途配方食品注册证书，将进一步增加公司的产品储备，有助于提升公司的市场竞争力，后续其也将积极推进该产品的生产及上市销售。但产品的市场开拓与销售可能受到政策变化、市场需求等多种不确定因素影响，短期内对亚宝药业的业绩无重大影响。
2025年前三季度，亚宝药业实现营收17.09亿元，实现归母净利润2.15亿元。今年11月9日-11日，由中华全国工商业联合会医药业商会主办的第四届泰山医药论坛上，亚宝药业荣获2024-2025年度“医药工业营业收入百家企业”“医药行业自主创新前五十家企业”等奖项。
