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先通医药-B,中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,递交IPO招股书,拟赴香港上市

   发布时间:2025-05-27 16:36     来源:瑞恩资本RyanbenCapital    浏览:3097    
核心提示:2025年5月26日,北京先通国际医药科技股份有限公司Beijing Sinotau International Pharmaceutical Technology Co., Ltd.(简称先
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2025年5月26日,北京先通国际医药科技股份有限公司Beijing Sinotau International Pharmaceutical Technology Co., Ltd.(简称“先通医药”)在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。

先通医药招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107395/documents/sehk25052600949_c.pdf

主要业务

先通医药,成立于2005年,作为中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。

根据灼识咨询报告,先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业、以药品上市许可持有人(MAH)身份获得创新放射性药物生产许可的企业、完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请(NDA)的企业。

先通医药的管线在战略结构上采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素。截至2025年5月6日,先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病、心血管疾病三大领域并包括15 项资产,包括四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。在公司的管线资产中,三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,及四项处于研究者发起的试验(IIT)或临床前研究阶段。特別是公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024 年全球五大畅销放射性药物开发的资产。

核心产品中,XTR008是一种处于注册阶段的177Lu 标记生长抑素受体(SSTR)靶向的放射配体,用于神经内分泌肿瘤(NENs)的治疗。XTR006 是一种潜在的同类最佳18F 标记的微管蛋白相关单元(tau)靶向的正电子发射断层扫描(PET)诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病(AD)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍(MCI)。XTR004 是一种18F 标记的线粒体复合体I 靶向的诊断用放射性配体,用于PET- 心肌灌注成像(MPI)。XTR003是一种潜在的同类首创18F 标记的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像,以检测心肌存活性。

其他产品包括XTR015(用于诊断NETs 的64Cu标记靶向SSTR的PET放射性配体,旨在与XTR008联合提供综合诊断及治疗解决方案)、XTR010(一款177Lu 标记靶向PSMA的放射性配体,用于治疗mCRPC)、XTR021(一款潜在的同类最佳产品,由公司内部发现并开发,用于治疗mCRPC的177Lu 标记靶向PSMA的放射性配体)、XTR012(一款处于注册阶段的223Ra 放射性药物,用于治疗前列腺癌骨转移,是拜耳公司开发的Xofigo的仿制药)、XTR020(一款18F标记的靶向PSMA的PET放射性配体,用于前列腺癌的诊断)。公司正在开发创新放射性配体候选药物,还包括XTR022、XTR016、XTR017、XTR024 及XTR025等。

截至2025年5月6日,先通医药在中国推出两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005(一种靶向Aβ 的PET示踪剂)、商品名称为欧达乐®的腺苷注射液(作为心肌灌注成像的辅助药物应激剂及作为辅助诊断CAD的药物应激超声心动图)。

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先通医药的收入来自(i)货品销售,主要包括医药产品及放射性核素;(ii) 许可收入,主要包括公司自Duality Biotherapeutics, Inc. 收到的首付款及里程碑付款;(iii) 向客户提供CRO/CDMO服务;及(iv) 为一个第三方医药产品提供市场营销服务。

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股东架构

招股书显示,先通医药在香港上市前的股东架构中,

徐新盛先生,直接持股11.32%,以及通过数家员工持股平台,连同与薛飞、储维、刘爽、唐艳旻女士、齐慧、王鹏等一致行动,作为单一最大股东集团,合计控制约27.03%的股份。

其他投资者包括中国人寿(38.550, 0.04, 0.10%)、中信证券(25.510, -0.11, -0.43%)、中金公司(32.950, -0.07, -0.21%)、北京京国管、北京康士达、中核产业基金、国资委、荷塘创投、大钲资本、启明融盛、国投创业、中国通用技术集团、物明投资、健壹私募等。

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董事高管

先通医药董事会由15名董事组成,包括:

5名执行董事:徐新盛先生(董事会主席兼总经理)、唐艳旻女士(联合首席执行官)、王鹏先生(联合首席执行官)、储维先生(副总裁)、虞文彬先生(董事会秘书、首席财务官兼联席公司秘书);

5名非执行董事:陈道金先生(国寿股权投资北京分公司高级投资总监)、张英杰博士(物明投资创始合伙人、执行董事兼总经理)、叶索夫博士(中信金石投资投资五组高级副总裁)、黄序博士(中金资本董事总经理)、郝伯男先生(中核产业基金基金管理四部总监);

5名独立非执行董事:倪虹女士(硬蛋创新(00400.HK)首席投资官、非执行董事)、Jimmy Zhimin ZHANG博士(AccuGen及Vinta Bio创始人、主席及首席执行官,百华协会创始成员及前任主席,沈阳药科大学亦弘商学院副教授及研究生导师)、吴海东先生(中国医药(10.420, 0.11, 1.07%)企业管理协会副会长)、杨悦博士(清华大学药学院教授、课题组长、博士生导师及药品监管科学学科带头人,药监局创新药物研究与评价重点实验室主任,海南大学教授及博士生导师)、康彩练博士(Cathy Fortune投资研究董事总经理)。

除执行董事外,高管还包括刘爽女士(副总经理)、金赟博士(副总经理)。

公司业绩

招股书显示,在过去的2022年、2023年和2024年,先通医药的营业收入分别为人民币1,023.2万和4,406.4万元,相应的净亏损分别为人民币3.09亿和1.56亿元。

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中介团队

先通医药是次IPO的中介团队主要有:

中金公司、中信证券为其联席保荐人;

安永为其审计师;

中伦为其公司中国律师;

美迈斯为其公司香港及美国律师;

通商为其券商中国律师;

欧华为其券商香港及美国律师;

浤博资本为其合规顾问;

灼识咨询为其行业顾问。

 

投诉邮箱:tougao@shanxishangren.com
 
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