2024年上半年FDA拒批16款药物

2024年上半年，FDA拒批了16款药物，其中包括基因疗法、ADC药物等。Rocket Pharmaceuticals的基因疗法KRESLADI因需额外制造信息被拒，而第一三共和默沙东的HER3-DXd及艾伯维的ABBV-951则因第三方制造或供应问题遭拒。这些决定均不涉及药物疗效或安全性问题。