为有效化解药品零售门店申办业务重复提交材料难题,市行政审批服务管理局创新推出申请材料“一次提交、多次复用”机制,通过“企业承诺+资料核验+电子归集”三维举措,在精简企业办事材料、压缩审批时限的同时,切实提升审批服务效能。截至目前,市行政审批服务管理局已经通过新举措,办理了80余件药械审批事项。
今年以来,受周期性换证等因素影响,市行政审批服务管理局药械审批办件量较去年同期增长80%。按照规定,药品零售企业同时申请药品、器械经营许可(备案)以及连锁药店多门店集体办理变更,需要每个药店、每个事项分别申请。申办过程中,药店因兼营医疗器械,存在多门店管理人员重合以及单门店工作人员、设施设备、经营场所共用等情况,需要多次提交相同材料,无形之中增加了办事成本。
8月初,为破解药品零售门店药械申报中重复提交材料的难题,市行政审批服务管理局在“上门审批”便民措施基础上推出申请材料“一次提交、多次复用”机制。企业对复用材料的真实性、合法性、有效性以及一致性作出承诺后,审批人员通过调取、核查已办结档案的相关资料,形成可复用电子文档,归集到相关事项的档案中,减少重复提交,实现申请材料“一次入档、多次调用”。以药店同时申请药品和器械经营许可为例,申请材料可复用率达50%以上,企业所需提交的材料大幅减少。
9月底,市行政审批服务管理局通过“上门审批、模拟审勘、材料复用”等创新手段,仅用2个工作日,便为滋生堂大药房在阳泉市的40余家门店完成了所涉及的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械备案凭证》的核发,实现了药械审批事项批量快办。
“今年,我们40多家门店要统一变更负责人,要是以前,光准备材料就得好几天,完全办妥至少得十几天。”滋生堂大药房的办事员感慨道,“审批人员提供的帮助精准实在。上门服务时,不仅帮我们整理材料,还告诉我们不同门店的相同材料只需提交一份,档案中所需资料由市行政审批服务管理局通过复用电子文档补齐。这样一来,企业申请材料的打印成本和时间成本就节省了不少。”
“一次提交、多次复用”机制实施后,企业提交的材料大幅减少,办事成本显著降低。市行政审批服务管理局副局长魏京军介绍:“‘上门审批+模拟审勘+材料复用’的组合服务,压缩审核时限、优化服务精准度,既提升了药械审批时效,更切实打通了服务企业的堵点。”