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我国干细胞治疗领域研究进展

   发布时间:2019-10-29 14:40     来源:和君咨询    作者:丁婷婷    浏览:2273    
核心提示:干细胞治疗是指将自体或异体来源的干细胞或其产物打入人体从而达到治疗疾病目的的一种新兴生命科学技术,是生物医药产业中最热门的领域之一。目前全球已经有15款干细胞产品获批上市,美国、欧盟、韩国分别有4款,加拿大、澳大利亚和日本各有1款,而中国受制于各种因素,目前尚未出现真正意义上的干细胞治疗产品。数据来源:
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干细胞治疗是指将自体或异体来源的干细胞或其产物打入人体从而达到治疗疾病目的的一种新兴生命科学技术,是生物医药产业中最热的领域之一。目前全球已经有15款干细胞产品获批上市,美国、欧盟、韩国分别有4款,加拿大、澳大利亚和日本各有1款,而中国受制于各种因素,目前尚未出现真正意义上的干细胞治疗产品。

数据来源:公开资料,和君咨询整理

但中国对干细胞治疗的研究从未停止,ClinicalTrials.gov的数据显示,2015-2018年美国干细胞治疗临床试验数量为264个,位居全球第一,而在中国这一数字为136,位居全球第二,干细胞治疗成为我国生命健康领域最有希望占领科技制高点的领域之一。中国干细胞研究的的快速发展与国家不间断的政策资金支持和科研人员的努力是分不开的。

一、中国财政基金大力支持干细胞研究发展

2010-2019年,国家自然科学基金(NSFC)支持干细胞相关项目达5909个,支持总金额近28.6亿元,最高为2014年的3.76亿元,最低为2010年的1.45亿元,支持力度较大且长期处在一个较为稳定的状态。2015年科技部启动了国家重点研发计划试点专项,包括“干细胞及转化研究”、大气污染成因与控制技术研究”、“新能源汽车”、“化学肥料和农药减施增效综合技术研发”和“七大农作物育种”5个试点专项,从2016年开始已连续4年支持了120个干细胞项目,拨款总额近24亿元。

数据来源:LetPub,和君咨询整理

二、中国干细胞相关文章数量已跃至全球第二

在PubMed上以“stem cells“ OR ”stem-cell“ OR ”stem cell“ AND “china ”和”stem cells” OR “stem-cell” OR “stem cell”作为关键词进行检索,并对论文数量进行统计可以看出:截至2019年10月13日,中国干细胞相关的论文总数和占全球论文的比例均在大幅提升,中国的干细胞研究在世界上处于高速发展阶段;其中影响因子大于10的文章中已累计达到1375篇。而2019年《医学信息杂志》中发表的《干细胞与再生医学发展态势分析》文章中指出,截至2018年底,中国干细胞相关论文总量46541篇,位居全球第二,仅次于美国的112541篇,高于第三名日本的25931篇。

数据来源:PubMed,和君咨询整理

三、中国干细胞技术相关专利数量全球领先

2008年到2017年,全球干细胞领域专利申请数量基本处于较为平稳的状态,波动不大,而中国则呈现出增长的态势,与2017年其他国家/地区的干细胞领域专利申请数量呈现出断崖式下滑态势相比,中国下降幅度则要小得多。同时从总量上来看,中国在2008-2017年干细胞领域前十位申请国家/地区、优先权国家/地区中,中国分别处于第三位和第二位,成为仅次于美国的全球第二大干细胞专利申请国家。

数据来源:CNKI,和君咨询整理

四、中国干细胞临床试验数量处于快速增长时期

根据中国临床试验注册中心数据显示,截至2019年10月13日,中国临床试验注册中心共注册了335个干细胞相关的临床试验。中国干细胞相关研究从2009年开始注册,只有3项,到2012年则快速增加至28项。由于早些年干细胞行业缺乏监管,乱象横生,2012年1月卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动,干细胞临床研究也在2013年出现断崖式下滑,但之后随着干细胞临床应用的监管与审批逐渐走向正轨,行业迎来了一个相对比较健康的发展时期,在国家重点科技项目等各方面的支持下,2018年干细胞临床研究在数量达到87项,较上年增加43项,我国干细胞临床研究在迎来了新的爆发期。

数据来源:中国临床试验注册中心,和君咨询整理

五、中国已有多家企业布局干细胞业务

我国已有很多企业加入干细胞医疗行业,但中游的干细胞技术和药物研发以及下游的干细胞医疗应用环节由于技术壁垒等原因,应用和转化的相关业务不是很成熟,除了一些已开展的干细胞存储业务以外,目前尚未出现正式上市的用于临床治疗的产品,但是部分企业已有了明确进展,如中盛溯源正在准备利用人诱导多能干细胞治疗帕金森氏病的临床I期和II期试验。 

国内部分企业干细胞业务布局情况

六、总结

随着我国干细胞临床应用的监管与审批逐渐走向正轨以及在国家各类科技项目的支持下,我国的干细胞基础研究已经成功进入世界前列,成为我国生命健康领域快速占领科技制高点的最有希望领域之一。但同时干细胞的临床应用仍然有很多待克服的挑战与难关,如安全性和有效性、细胞的来源和保存等等,国内尚未出现可以像药物一样在临床上广泛使用干细胞技术或疗法,干细胞领域何时会出现像“CAR-T细胞”一样的突破性的疗法,让我们拭目以待。

 

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